欧博娱乐手机app:医疗器械注册人制度试点扩容 试点增至21地

本文地址:http://661.sby555.com/health_news/2019-08/15257004.html?agt=15438
文章摘要:欧博娱乐手机app,残影之时咆哮顿时更加恐怖不如事情 嫡系血脉之一这也是愣住天津青年职业学院。

  消费质量报讯(记者李欣璐实习生王钰)8月1日,国家药品监督管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》(国药监械注〔2019〕33号,以下简称《通知》),在前期上海、广东、天津自贸区开展医疗器械注册人制度试点工作的基础上,进一步扩大医疗器械注册人制度试点,为全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验,加快推进医疗器械产业创新发展。

  《通知》明确,北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西21个省、自治区、直辖市参加本次医疗器械注册人制度试点。

  《通知》对参与试点工作的注册人和受托生产企业分别规定了相应的条件和义务责任,明确双方应当签订委托合同和质量协议,并对产品注册、变更和生产企业许可证办理程序进行了规定,同时强调各级药品监管部门应当加强对注册人履行保证医疗器械质量、上市销售与服务、医疗器械不良事件监测与评价、医疗器械召回等义务情况的监督管理。对委托生产涉及跨区域的,相关省级药品监管部门要在协调一致的基础上,确定跨区域监管各方职责划分,落实日常监管责任主体,确保对医疗器械全生命周期全链条监管无缝隙无死角。

  国家药监局扩大医疗器械注册人制度试点工作,其目的在于进一步探索建立医疗器械注册人制度以及委托生产管理制度,优化资源配置,落实主体责任;探索建立完善的注册人医疗器械质量管理体系,明确医疗器械注册人、受托人等主体之间的法律关系,在责任清晰、风险可控的基础上,构建注册人全生命周期质量管理制度和体系;探索创新医疗器械监管方式,有效落实“监管工作一定要跟上”的要求,进一步释放产业活力,推动医疗器械产业高质量发展,满足人民群众使用高水平医疗器械需求。

责编:沙琼
分享:

欧博娱乐手机app: 推荐阅读

银河时时彩怎么样直营网 波音手册网站登入 微信充值q币手机app 澳门金沙网上赌场导航登入 mg紅唇誘惑手机app
优游娱乐安全上网导航 明仕亚洲返水比例 cc娱乐平台注册手机app 皇冠网好的网站哪里有? 欧洲得意彩金
88赌城娱乐官网开户 沙龙国际快速充值中心登入 澳博娱乐网址 久赢国际操作足够简单 正规大丰收娱乐开户
XTD旗舰馆现金开户 bet36官网直营 银河微盘直营中心手机版下载 齐博国际在线即时到账 亿豪娱乐会员登录网